發(fā)布日期[2021/11/16]
醫(yī)藥中間體 ,是用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。
中間體是制作 原料藥 的前道工序的關鍵產物,按中國藥監(jiān)局規(guī)定,醫(yī)藥中間體可視為藥品原材料,雖然不必按照藥品規(guī)則生產報批、申請批號,但是 產品質量需達到一定級別,通常需要經過客戶的審核,才可成為其合格供應商。

醫(yī)藥快速發(fā)展拉動醫(yī)藥中間體需求量增長
(圖片來源:制藥網)
我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬噸以上。 經過30多年的發(fā)展,我國醫(yī)藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口。
隨著醫(yī)學的進步,國內乃至全球藥品研發(fā)生產有望持續(xù)增長,醫(yī)藥中間體的市場規(guī)模也將持續(xù)擴大。根據相關數據預測, 2021年我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將達到2200億元;2022年有望增長至2310億元;而到2026年,這一市場規(guī)模有望突破2900億元。
但是,醫(yī)藥行業(yè)在蘊藏巨大發(fā)展?jié)摿Φ耐瑫r,醫(yī)藥中間體供應商也正在向質轉變。業(yè)內表示,新產品開發(fā)難度不斷加大,傳統(tǒng)產品的競爭也日漸激烈,加上國家環(huán)保政策的影響,我國醫(yī)藥中間體產量有所降低。
如從環(huán)保方面來看, 由于原料藥及醫(yī)藥中間體制造屬于重污染行業(yè),因此對環(huán)保要求較一般行業(yè)更高。分析人士指出,隨著大眾環(huán)保意識的增強以及國家對環(huán)保要求的不斷提高,相關企業(yè)生產工藝的設計以及污染物的處理和排放的投入將持續(xù)、大幅增加。因此,不具備環(huán)保工藝技術優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢、成本優(yōu)勢的企業(yè)將逐步被淘汰,而實力不足的新進入企業(yè)也將被環(huán)保壁壘拒之門外。同時醫(yī)藥中間體行業(yè)還面臨這技術以及行業(yè)準入壁壘。
盡管醫(yī)藥中間體行業(yè)面臨著環(huán)保、技術工藝以及行業(yè)準入壁壘,但是有行業(yè)人士也指出,我國醫(yī)藥中間體行業(yè)正在快速發(fā)展,總體供給能力正在不斷提高。
在醫(yī)藥中間體領域具有代表性的生產企業(yè)有森萱醫(yī)藥、天宇股份、富祥股份、聯(lián)化科技、拓新藥業(yè)等。
如資料顯示,富祥股份主要以特色抗菌原料藥及其中間體的研發(fā)、生產和銷售為主業(yè),主要包括舒巴坦系列、他唑巴坦系列的β-內酰胺酶抑制劑原料藥及中間體,以及碳青霉烯類抗菌原料藥及中間體等兩大系列產品。
天宇股份主要從事原料藥以及醫(yī)藥中間體研究和開發(fā)的制藥企業(yè);森萱醫(yī)藥處于醫(yī)藥制造業(yè)大類中的化學藥品原料藥制造并涉及各類原料藥中間體、醫(yī)藥化工中間體的生產銷售商,擁有專業(yè)的研發(fā)團隊、生產團隊、銷售團隊等管理團隊。
此外,拓新藥業(yè)10月30日在投資者互動平臺表示, 公司在抗腫瘤方面的醫(yī)藥中間體主要有胞嘧啶用于抗腫瘤藥物吉西他濱、5氟胞嘧啶用于抗腫瘤藥物卡培他濱、胞苷用于抗腫瘤藥物阿糖胞苷、尿苷用于抗腫瘤藥物鹽酸阿糖胞苷、次黃嘌呤用于抗腫瘤藥物巰嘌呤。
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